溫網(wǎng)時事訊，法國制藥商Ipsen周三表示，歐盟委員會尚未授予palovarotene的上市許可，palovarotene是一種用于治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良(FOP)的研究性治療藥物，F(xiàn)OP是一種導(dǎo)致骨骼生長異常的疾病。

該公司在一份聲明中表示，這一決定是在歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)于5月份發(fā)表負(fù)面意見之后做出的。

這家法國制藥集團(tuán)補(bǔ)充稱，將繼續(xù)尋求其他國家和地區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)。

FOP是一種罕見疾病，全球約有900例已知病例。它會導(dǎo)致肌肉組織變成骨骼，導(dǎo)致活動能力逐漸喪失并縮短預(yù)期壽命。

6月，Ipsen表示，美國食品和藥物管理局內(nèi)分泌和代謝藥物咨詢委員會已投票支持palovarotene作為FOP的有效治療方法。

目前歐盟尚無批準(zhǔn)的FOP治療方案。