歐盟的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已開(kāi)始審查賽諾菲及其英國(guó)合作伙伴葛蘭素史克的申請(qǐng)，該申請(qǐng)為他們的 COVID-19 疫苗尋求有條件的授權(quán)。

制藥商早些時(shí)候曾表示，他們將尋求監(jiān)管部門批準(zhǔn)他們的 COVID-19 疫苗用作助推器和獨(dú)立的兩劑疫苗。

制藥商在一封電子郵件中表示，為支持兩家公司的申請(qǐng)，最終數(shù)據(jù)包包括疫苗的后期試驗(yàn)和另一項(xiàng)作為助推器的試驗(yàn)，已于 3 月 29 日提交給歐洲藥品管理局（EMA）。路透社。

上個(gè)月，兩家公司表示，加強(qiáng)試驗(yàn)的最終分析包括參與者之前基于 mRNA 技術(shù)或腺病毒病毒載體進(jìn)行的注射，結(jié)果表明它可以將中和抗體增加 18 到 30 倍。

該疫苗作為獨(dú)立的兩劑疫苗的后期試驗(yàn)的早期數(shù)據(jù)顯示，它對(duì)嚴(yán)重的 COVID-19 和住院治療有 100% 的有效性。

候選疫苗 Vidprevtyn 已經(jīng)在 EMA 的滾動(dòng)審查下進(jìn)行評(píng)估。

賽諾菲計(jì)劃在法國(guó)、意大利和美國(guó)生產(chǎn)疫苗，希望在 COVID-19 疫苗的競(jìng)爭(zhēng)中落后后卷土重來(lái)。

葛蘭素史克的一位發(fā)言人說(shuō)，這些公司將在未來(lái)幾周內(nèi)向美國(guó)食品和藥物管理局和其他與他們簽訂了預(yù)先采購(gòu)協(xié)議的國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交最終申請(qǐng)。

兩家公司都表示，他們無(wú)法推測(cè)監(jiān)管批準(zhǔn)的時(shí)間表，但正在與衛(wèi)生當(dāng)局進(jìn)行對(duì)話，以確保他們擁有盡快批準(zhǔn)疫苗所需的所有信息。

2020年，歐盟同意購(gòu)買3億劑疫苗，以換取3.24億歐元的首付。