溫網(wǎng)疫情最新消息：FDA美國食品和藥物管理局局長周四為巴伐利亞北歐猴痘皮內(nèi)注射的計劃辯護，此前該公司以缺乏數(shù)據(jù)為由對該方法的安全性提出質(zhì)疑。

該公司周二表示，有一些證據(jù)表明，與經(jīng)批準的將其注射到皮膚下的方法相比，在皮膚層之間注射 Jynneos 可能會導致反應(yīng)增加。

然而，F(xiàn)DA 負責人羅伯特·卡利夫（Robert Califf）支持該方法，稱雖然皮內(nèi)給藥會導致一些輕度至中度的副作用，但它會產(chǎn)生與將疫苗注射到皮膚下類似的免疫反應(yīng)。

“在授權(quán)未經(jīng)批準使用已獲批準的產(chǎn)品時，F(xiàn)DA 確保疫苗符合安全、免疫反應(yīng)和制造質(zhì)量的高標準，”卡利夫在推特上寫道。(https://bit.ly/3SEedCt)

美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)周一通過推薦一種替代使用方法授權(quán)緊急使用該注射劑，這將導致將一瓶 Jynneos 分成五劑。

“這可能對疫苗的使用和覆蓋率產(chǎn)生負面影響，”該公司周二在給 FDA 的一封信中表示。

該公司還在測試政府早些時候購買并儲存在國家戰(zhàn)略儲備中的劑量的效力，以查看它們是否可用于抗擊當前的疫情。