溫州網(wǎng)訊,2022年11月24日,Shionogi&CoLtd表示,已在日本申請(qǐng)批準(zhǔn)其實(shí)驗(yàn)性COVID-19疫苗。日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊急批準(zhǔn)鹽野義的COVID口服治療藥物,這是日本國(guó)內(nèi)制藥商的首例。
Shionogi在一份聲明中說(shuō),重組蛋白疫苗S-268019的申請(qǐng)是基于日本五項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
該公司尋求將這種疫苗作為針對(duì)新冠病毒的主要疫苗和助推器進(jìn)行營(yíng)銷。
這家制藥商的股票在早盤交易中飆升,然后在其COVID藥丸獲得批準(zhǔn)后的第一個(gè)交易日回吐漲幅。
日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)此前曾拒絕緊急批準(zhǔn)該藥物,一種名為ensitrelvir的蛋白酶抑制劑,稱他們希望看到更多有關(guān)其有效性的數(shù)據(jù)。根據(jù)動(dòng)物研究的結(jié)果,還有人擔(dān)心這種藥物可能會(huì)對(duì)懷孕造成風(fēng)險(xiǎn)。
Shionogi上個(gè)月提高了其全年銷售預(yù)期,預(yù)計(jì)它將獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。該公司已簽署協(xié)議向日本政府出售約100萬(wàn)劑疫苗,等待批準(zhǔn),并已獲得美國(guó)政府資助進(jìn)行全球試驗(yàn)。
該藥丸將與輝瑞公司和默克公司開發(fā)的口服COVID-19療法競(jìng)爭(zhēng),后者已在日本獲得批準(zhǔn)。
Shionogi股價(jià)在東京上漲0.6%,而基準(zhǔn)日經(jīng)指數(shù)上漲1.1%。該股早些時(shí)候飆升了5.9%。
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