
溫州網(wǎng)疫情新聞?dòng)崳?023年1月29日,國家藥品監(jiān)督管理局表示,已批準(zhǔn)了兩種國內(nèi)開發(fā)的用于癥狀較輕的新冠患者的口服藥物,兩款國產(chǎn)新冠藥附條件獲批上市。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
中國于12月初放棄了嚴(yán)格的“零COVID”政策,允許人們旅行,病毒在全國范圍內(nèi)迅速傳播,從而增加了對(duì)COVID治療的需求。
本文“”來源:http://m.zjjzhonglv.com/yiqing/3323.html,轉(zhuǎn)載必須保留網(wǎng)址。(編輯:溫網(wǎng))






