2023年2月14日，美國衛(wèi)生部提出了三個(gè)新的試點(diǎn)項(xiàng)目，旨在降低參加政府健康保險(xiǎn)計(jì)劃的人的處方藥價(jià)格，包括以每月2美元的價(jià)格提供一些基本的仿制藥。

醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助中心(CMS)表示，它將測試針對65歲或以上人群和殘疾人的醫(yī)療保險(xiǎn)健康計(jì)劃以及針對窮人的醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃中的模型。

擬議的模型將把用于治療高血壓等慢性疾病的常用仿制藥的自付費(fèi)用降低到Medicare患者每月2美元，改善Medicaid患者獲得昂貴的救生細(xì)胞和基因治療的機(jī)會，并獲得CMS表示，CMS更適合缺乏完整臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的昂貴新療法。

第一個(gè)模型看到CMS鼓勵(lì)涵蓋大多數(shù)處方藥的MedicareD部分計(jì)劃，為大約150種針對Medicare受益人常見病癥（如高脂血癥和高血壓）的仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)清單提供每月2美元的固定共付額。這是自愿的。

第二種自愿模式允許州醫(yī)療補(bǔ)助機(jī)構(gòu)通過將權(quán)力下放給CMS來支付細(xì)胞和基因療法的費(fèi)用，這樣它就可以促進(jìn)合同和支付模式，以及構(gòu)建和協(xié)調(diào)與制造商的多州安排。

該機(jī)構(gòu)還表示，將致力于為美國食品和藥物管理局(FDA)根據(jù)其加速審批計(jì)劃(APP)批準(zhǔn)的藥物開發(fā)強(qiáng)制性支付方式模型。

CMS對涵蓋阿爾茨海默氏病等途徑下的藥物表示擔(dān)憂，因?yàn)樗恍枰cFDA的常規(guī)批準(zhǔn)程序相同程度的藥物療效數(shù)據(jù)。

CMS表示，該模型將通過為制藥商提供加速完成驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)的激勵(lì)措施來解決獲得加速批準(zhǔn)的藥物的高成本和缺乏確認(rèn)的有效性，并將與FDA協(xié)商制定。

它說，CMS將“在操作可行的情況下盡快”宣布第一個(gè)模型的開始日期。Medicaid基因和細(xì)胞治療模型的開發(fā)將于2023年開始，并于2026年啟動測試。該機(jī)構(gòu)將于2023年開始與FDA就加速批準(zhǔn)模型進(jìn)行合作，但尚未確定啟動日期。